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GMP， 全稱（GOOD MANUFACTURING PRACTICES），中文含義是“生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”或“良好作業(yè)規(guī)范”、“優(yōu)良制造標(biāo)準(zhǔn)”。GMP是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過程、包裝運(yùn)輸、...
GMP潔凈室各種潔凈級(jí)別的凈化參數(shù)：換氣次數(shù)：100000級(jí)≥15次；10000級(jí)≥20次；1000≥30次。壓差：主車間對(duì)相鄰房間≥5Pa；平均風(fēng)速：10級(jí)、100級(jí)0.3-0.5m/s；溫度：冬季>16℃，夏季 <26℃，波動(dòng)±2℃；濕度：45-65%；GMP粉劑車間濕度在50%左右為...
10萬級(jí)、30萬級(jí)車間凈化級(jí)別不高，成本相對(duì)也不是很高，而對(duì)于需要多少錢，每家公司都有自己的說法，清陽凈化工程會(huì)在了解過現(xiàn)場(chǎng)情況、用戶的具體要求后，做出初步的方案后進(jìn)行報(bào)價(jià)。車間總面積大小、生產(chǎn)產(chǎn)品的特點(diǎn)，是否需要配套其它產(chǎn)品設(shè)備，都會(huì)影響最后...
二類醫(yī)療器械車間凈化級(jí)別的選擇依據(jù)：1）無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)中應(yīng)當(dāng)采用使污染降至最低限的生產(chǎn)技術(shù)，以保證醫(yī)療器械不受污染或能有效排除污染。2）植入和介入到血管內(nèi)及需要在萬級(jí)下的局部百級(jí)潔凈區(qū)內(nèi)進(jìn)行后續(xù)加工（如灌裝封等）的無菌醫(yī)療器械或單包裝出廠的...
需要。一次性醫(yī)用口罩的生產(chǎn)與檢驗(yàn)，需要嚴(yán)格按照YY/T 0969-2013《一次性使用醫(yī)用口罩》執(zhí)行。按照規(guī)定，都必須在10萬級(jí)（也就是D級(jí)）或以上的無塵車間進(jìn)行生產(chǎn)，并具備微生物試驗(yàn)?zāi)芰拖嚓P(guān)理化試驗(yàn)?zāi)芰Αａt(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)》GB50457微生物最高...
不一定需要無塵車間熔噴布的主要用途非常廣泛，有些用途是不需要無塵車間的。（1）醫(yī)療衛(wèi)生用布：手術(shù)衣、防護(hù)服、消毒包布、口罩、尿片、婦女衛(wèi)生巾等；（2）家庭裝飾用布：貼墻布、臺(tái)布、床單、床罩等；（3）服裝用布：襯里、粘合襯、絮片、定型棉、各種合成...
