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gmp規(guī)定的潔凈室潔凈級別要求

2020-05-07 14:35 昆山清陽凈化系統(tǒng)工程有限公司

GMP潔凈室各種潔凈級別的凈化參數(shù):

換氣次數(shù):100000級≥15次;10000級≥20次;1000≥30次。

壓差:主車間對相鄰房間≥5Pa;

平均風(fēng)速:10級、100級0.3-0.5m/s;

溫度:冬季>16℃,夏季 <26℃,波動±2℃;

濕度:45-65%;

GMP粉劑車間濕度在50%左右為宜;

電子車間濕度略高以免產(chǎn)生靜電;

噪聲:≤65dB(A);

新風(fēng)補(bǔ)充量是總送風(fēng)量的10%-30%;

照度:300LX。

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