GMP凈化車間：

GMP的目標是確保建立科學的、嚴格的無菌藥品生產(chǎn)環(huán)境、工藝、運行和管理體系，較大限度地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染，生產(chǎn)出高品質(zhì)的、衛(wèi)生安全的藥物產(chǎn)品。我們所說的生物制藥凈化工程-GMP潔凈廠房工程解決方案和污染控制技術(shù)就是保證GMP成功實施的的主要手段之一。

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GMP標準

生物制藥企業(yè)要求GMP的目標是確保建立科學的、嚴格的無菌藥品生產(chǎn)環(huán)境、工藝、運行和管理體系，較大限度地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染，生產(chǎn)出高品質(zhì)的、衛(wèi)生安全的藥物產(chǎn)品。我們所說的生物制藥凈化工程-GMP潔凈廠房工程解決方案和污染控制技術(shù)就是保證GMP成功實施的的主要手段之一。

通過對生物制藥客戶生產(chǎn)環(huán)境的深入研究和工程經(jīng)驗積累，清陽清楚了解生物制藥生產(chǎn)過程環(huán)境控制的關(guān)鍵；

節(jié)能是清陽凈化系統(tǒng)方案優(yōu)先考慮的重點；

清陽擅長的就是給予客戶符合GMP及Fed 209D, ISO14644, IEST, EN1822國際標準要求，同時應用新的節(jié)能技術(shù)的環(huán)境解決方案；

清陽凈化可以提供從GMP整廠規(guī)劃設(shè)計——人流物流凈化方案、潔凈空調(diào)系統(tǒng)、潔凈裝飾系統(tǒng);整廠節(jié)能改造、水電、超純氣體管道、潔凈室監(jiān)測、維護系統(tǒng)等全面安裝配套服務;

GMP潔凈車間凈化參數(shù)：

換氣次數(shù)：100000級≥15次；10000級≥20次；1000≥30次。

壓差：主車間對相鄰房間≥5Pa；

平均風速：10級、100級0.3-0.5m/s；

溫度 冬季>16℃;夏季 <26℃;波動±2℃。

濕度45-65%；

GMP粉劑車間濕度在50%左右為宜；

電子車間濕度略高以免產(chǎn)生靜電；

噪聲≤65dB(A)；

新風補充量是總送風量的10%-30%；

照度300LX

GMP凈化車間設(shè)計依據(jù)：

1)<藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范>(衛(wèi)生部1992年修訂);

2)<醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范>(1997年)

3)<藥品生產(chǎn)管理規(guī)范()實施指南>(1992)

4)<潔凈廠房設(shè)計規(guī)范>(1984)

5)<采暖通風與空氣調(diào)節(jié)設(shè)計規(guī)范>(GBJ19-87)

6)<無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范>(YY/T-0033-90)

7)甲方提供的工藝平面布置圖等有關(guān)技術(shù)資料;

GMP凈化車間的建設(shè)原理：

凈化車間的工作原理主要通過空氣過濾來實現(xiàn)。一般要經(jīng)過初效過濾、中效過濾、高效過濾三個階段。

氣流經(jīng)初效凈化進入加濕段→加熱段→表冷段→中效凈化→風機送風→管道→高效凈化風口→吹入房間→帶走塵埃細菌等顆?！仫L百葉窗→初效凈化，經(jīng)過這一系列過程，即可達到凈化目的。

GMP凈化車間的建筑材料選擇：

1.凈化廠房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造，其特點為美觀、剛性強。

2.圓弧墻角、門、窗框等一般采用專用氧化鋁型材制造。

3.地面可采用環(huán)氧自流平地坪或高級耐磨塑料地板，有防靜電要求的，可選用防靜電型。（關(guān)于無塵凈化車間裝修施工的地板材料，如需詳細了解，還可點擊此處獲取無塵凈化車間裝修施工之地板材料）。

4.送回風管道用熱鍍鋅板制成，貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發(fā)泡塑膠板；高效送風口用不銹鋼框架，美觀清潔，沖孔網(wǎng)板用烤漆鋁板，不生銹不粘塵，宜清潔。

藥品GMP凈化車間的結(jié)構(gòu)：

針對醫(yī)療醫(yī)藥類GMP車間，應根據(jù)生產(chǎn)產(chǎn)品的類別來確定整體結(jié)構(gòu)。

1. 醫(yī)藥針劑生產(chǎn)：由于其主要生產(chǎn)設(shè)備均用生產(chǎn)聯(lián)動線，所以對廠房的長寬都有要求，鋼筋混凝土結(jié)構(gòu)的廠房不太實用，以磚墻結(jié)構(gòu)為佳。

2. 固體藥劑生產(chǎn)：生產(chǎn)單元步驟相對獨立，建議利用廠房原有分隔布置（前提是結(jié)合設(shè)備情況，事先安排好設(shè)備的進場安裝及維修路線）。

在潔凈室建設(shè)或改建時，不能依賴于最終的竣工驗收來保證潔凈室的質(zhì)量，必須從設(shè)計及設(shè)備選型階段就嚴格把關(guān)，在建設(shè)的全過程中對主要關(guān)鍵點嚴格檢查、監(jiān)督，在實際使用中定期監(jiān)測才能保證潔凈室達到設(shè)計指標和使用要求.無菌醫(yī)療器械是任何標明“無菌”的醫(yī)療器械，生產(chǎn)潔凈室是保證無菌醫(yī)療器械質(zhì)量的基本條件，控制無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)過程的環(huán)境并規(guī)范其生產(chǎn)，防止環(huán)境對無菌醫(yī)療器械污染，潔凈室必須滿足規(guī)定環(huán)境參數(shù)的要求來建設(shè)和定期監(jiān)測。

清陽醫(yī)療器械GMP無塵車間裝修工程覆蓋：一類/二類/三類醫(yī)療器械，醫(yī)藥,試劑等各行業(yè)醫(yī)療藥品保健食品GMP等車間裝修工程；
清陽醫(yī)療器械GMP無塵車間潔凈等級涵蓋:十萬級,萬級,千級,百級,十級等潔凈等級,A級,B級,C級,D級各等級無菌超凈間裝飾裝修工程;

清陽醫(yī)療器械GMP凈化工程項目覆蓋范圍有上海，江蘇，浙江，安徽，湖北等多地,累積超過30萬平無菌廠房面積,300多家企業(yè)選擇清陽工程；
清陽客戶80%回頭率&75%轉(zhuǎn)介紹率，為各行業(yè)業(yè)主提供凈化廠房裝修服務，價格1步到位！

清陽工程17年專業(yè)凈化裝修資質(zhì)+消防資質(zhì)+機電安裝，打造的無塵車間平穩(wěn)運行15年無壓力；

清陽工程不僅僅是無塵車間的施工方，更是為您企業(yè)安心投產(chǎn)的保險方！

消防設(shè)施工程專業(yè)承包2級、建筑裝修裝飾工程專業(yè)承包2級、建筑機電安裝工程專業(yè)承包2級資質(zhì)；

工程管理團隊   專業(yè)管理團隊+專業(yè)施工人員,持證上崗

工程細節(jié)&隱蔽工程   規(guī)范施工,隱蔽工程細節(jié)處拒絕敷衍了事

無塵車間裝修早知道，選擇凈化工程公司方法(避免入坑)

①、不知道怎么著凈化工程公司報價？---一定要有資質(zhì)！專業(yè)凈化工程公司都有機電安裝資質(zhì)；

②、對無塵車間施工一無所知？----先結(jié)合行業(yè)標準與企業(yè)自身實際需求定方案；

③、對無塵車間質(zhì)保及售后服務不了解？不知道規(guī)避風險？----避免中間商轉(zhuǎn)包帶來的溝通服務不便；

④、對工程所用的主要材料有哪些不清楚，對其質(zhì)量及品牌不放心？----按預算，選擇相應價位品牌；結(jié)合日后維護與節(jié)能方面；

⑤、核心設(shè)備后續(xù)維護是否便捷？----清陽為您從設(shè)計開始,從使用壽命與維護便捷入手選材；

⑥、潔凈不達標，GMP驗收不合格----清陽潔凈度可以達到或者超過要求標準交付，很多公司潔凈度不達標多次找清陽給解決案；

⑦、工程建設(shè)行業(yè)亂象---價格低惡性競爭拿下項目，方案沒從客戶實際需求做詳細或特意漏項，后面靠增項收取費；

  ---清陽可以免費提供無塵車間設(shè)計方案：價格及細則一目了然，解決您的所有困擾 ---

【資質(zhì)】清陽具備國家住建部簽發(fā)的機電三級資質(zhì)，施工二級資質(zhì)，安全生產(chǎn)許可證，網(wǎng)上可查詢；

【經(jīng)驗】17年服務經(jīng)驗，做過超過百家設(shè)計電子，醫(yī)療，生物，制藥，精密機械，食品，化妝品等多個行業(yè)；

【專業(yè)】擁有自己設(shè)計及施工團隊，含有電工，焊工，起重工等多特種技工，持證上崗，專人負責；多個先進測試設(shè)備，為需要認證的凈化項目保駕護航；

【口碑】我司成立于2007年，至此300多個項目實操經(jīng)驗，誠信守法；

【價格】我們擁有自己的凈化產(chǎn)品生產(chǎn)線，價格優(yōu)勢游于很多同行；

17年優(yōu)勝劣汰選擇供應商-清陽堅信-材料和設(shè)備決定工程品質(zhì)

①在核心凈化設(shè)備上除采用品牌空調(diào)，清陽工程自有凈化設(shè)備研發(fā)團隊及工廠，自主研發(fā)生產(chǎn)新型FFU高效過濾器；

  
 清陽掌握凈化核心，讓潔凈更節(jié)能 !更為您省電費

②地坪及墻板工程，清陽工程經(jīng)過多年的篩選，選用的材料材質(zhì)經(jīng)得起時間的檢驗；讓您的車間耐用，美觀大氣！

歡迎微信咨詢客服；工程服務熱線：18915730122 

• 掌握核芯，必達標

公司自有凈化核心產(chǎn)品初中高效過濾器產(chǎn)線，產(chǎn)品自己研發(fā)及生產(chǎn)，減少核心部件的不穩(wěn)定性，保障潔凈度，使用壽命長，運營成本更低！

• 免費勘查，合理設(shè)計

現(xiàn)場免費勘查，根據(jù)需求設(shè)計，可出合理的結(jié)解決方案

• 17年精選供應商

精選知名頻賣設(shè)備及材料供應商，讓項目工程高質(zhì)量完成,誠信經(jīng)營，性價比高，工期有保障

• 有證·專業(yè)，團隊才有底氣

專業(yè)工程師證書，施工人員持證上崗，電工證、焊工證、起重工證等證書齊全

• 1對1項目跟蹤管理，施工有保障

嚴格執(zhí)行國家標準，符合建筑規(guī)范，做良心工程，杜絕隱患；采用1對1項目管理，保障施工現(xiàn)場全程服務；

---江浙滬皖8小時到現(xiàn)場勘查，24小時出設(shè)計方案 ---

清陽凈化謹以專業(yè)、專注、專心、品質(zhì)、節(jié)能為生存格言自成立之日起一直在潔凈領(lǐng)域努力探索積累，

我們在行業(yè)的定位－空氣潔凈領(lǐng)域的探索者－CAE（Clean Air Explorer空氣潔凈領(lǐng)域的探索者）也因此而生，

我們一直在潔凈室工程領(lǐng)域不斷探索前行，目前公司已經(jīng)累積了電子、微電子、半導體、實驗室、

LCD-TFT、醫(yī)藥、醫(yī)療、激光、印刷、光學、化學、生物、食品、化妝品、相關(guān)行業(yè)的廠房凈化裝修成功案例，

有系統(tǒng)完善的行業(yè)整體解決方案、并有整體系統(tǒng)服務體系為保障和豐富的實施經(jīng)驗。

歡迎您的咨詢：18915730122(微信同號)