GMP潔凈車間裝修工程設(shè)計(jì)要求及總體評(píng)估

GMP潔凈車間裝修工程設(shè)計(jì)要求及總體評(píng)估

隨著醫(yī)藥、 食品工業(yè)的發(fā)展， 新的潔凈車間不斷建設(shè)， 原有的生產(chǎn)廠房也必須進(jìn)行改造， 使之符合現(xiàn)代潔凈生產(chǎn)的要求。

1、 對(duì)周圍環(huán)境的要求現(xiàn)代化的潔凈車間不僅要求企業(yè)內(nèi)部廠容廠貌和無塵車間的建設(shè)符合 GMP的要求， 同時(shí)要求工廠周圍的環(huán)境符合特定要求， 因此在建廠之前對(duì)建廠地址進(jìn)行

環(huán)境評(píng)估很有必要。

1. 1、 所建廠房對(duì)環(huán)境要求的評(píng)估即鑒定該地區(qū)是否符合建廠要求。 評(píng)估內(nèi)容主要包括三方面： 一是該地區(qū)的空氣質(zhì)量； 二是水資源 質(zhì)量情況； 另外， 評(píng)估三通情況即通路、 通電、通水情況。

①、 對(duì)空氣質(zhì)量的評(píng)估了解擬建廠區(qū)周圍大氣環(huán)境質(zhì)量現(xiàn)狀， 要求擬建廠房周圍空氣新鮮，通過空氣過濾器來凈化空氣， 做到無污染源， 少塵埃。

②、 對(duì)水資源質(zhì)量的評(píng)估 了解當(dāng)?shù)氐乇硭?地下水的情況。 一般企業(yè)生產(chǎn)使用自來水， 但是有些地方無自來水， 必需自備井取地下水或取河水， 應(yīng)當(dāng)鑒定當(dāng)?shù)厮|(zhì)情況， 以便建廠時(shí)考慮水質(zhì)處理工藝。

③、 對(duì)廠區(qū)周邊地區(qū)通路、 通電、 通水情況進(jìn)行評(píng)估。

1. 2、 所建廠房對(duì)環(huán)境影響的評(píng)估凈化廠房對(duì)環(huán)境影響的評(píng)估隨著環(huán)境保護(hù)要求的提高越來越重要， 評(píng)估包括三方面： 空氣、 水資源、 噪音。

①、 對(duì)空氣質(zhì)量影響的評(píng)估 對(duì)排放有毒有害氣體或粉塵的生產(chǎn)廠， 要經(jīng)處理達(dá)到當(dāng)?shù)貥?biāo)準(zhǔn),而且還不能建在城鎮(zhèn)居民區(qū)的上風(fēng)向， 宜遠(yuǎn)離居民區(qū)。

②、 對(duì)水資源影響的評(píng)估 對(duì)水資源有污染的生產(chǎn)廠不能建在居民區(qū)用水資源的上游或周圍， 比如水庫， 城鎮(zhèn)居民取水的河流、 地下水。 并且要了解當(dāng)?shù)匚鬯欧诺那闆r和流向，經(jīng)過處理， 達(dá)標(biāo)排放。

③、 噪音嚴(yán)重的生產(chǎn)廠必需遠(yuǎn)離城鎮(zhèn)居民區(qū)。

2、 凈化生產(chǎn)廠建設(shè)的總體規(guī)劃: 潔凈車間建設(shè)的總體規(guī)劃不僅影響到整個(gè)廠區(qū)布局是否合理， 同時(shí)也影響到生產(chǎn)廠以后的發(fā)展， 所以規(guī)劃時(shí)不僅要考慮到目前的需要， 也要考慮到企業(yè)以后發(fā)展的趨勢(shì)。 具體布局首先應(yīng)該了解當(dāng)?shù)爻Ｄ甑娘L(fēng)向狀況， 即當(dāng)?shù)仫L(fēng)向頻率圖， 然后考慮劃分區(qū)域。

一般生產(chǎn)廠區(qū)域劃分為生產(chǎn)區(qū)、 行政區(qū)、 生活區(qū)。 生產(chǎn)區(qū)包括凈化生產(chǎn)車間、 庫房、 通用工程。 潔凈車間要考慮所建車間的性質(zhì)及潔凈級(jí)別的要求。 精制、 灌裝生產(chǎn)車間對(duì)環(huán)境空氣潔凈度要求相對(duì)較高， 且車間不排放有毒有害氣體和粉塵， 一般布置于常年的上風(fēng)向； 萃取生產(chǎn)車間對(duì)環(huán)境空氣潔凈度要求相對(duì)較低， 且車間間歇排放有害氣體和粉塵， 一般布置于高潔凈度車間的下風(fēng)向； 預(yù)處理車間由于產(chǎn)生粉塵和噪音， 一般布置在常年的下風(fēng)向；通用工程包括變配電室、 鍋爐房等供能設(shè)施， 布置于生產(chǎn)車間的下風(fēng)向。 行政區(qū)包括供銷部門和管理部門， 一般布置于廠區(qū)最明顯且交通方便的廠正門附近， 以便于對(duì)外接 洽業(yè)務(wù)。

生活區(qū)一般包括食堂、 宿舍、 娛樂設(shè)施。 要求空氣不受污染， 不受噪音干擾等。 綠化是一項(xiàng)很重要的部分， 不僅是為了美化廠容廠貌， 而且也可以保持廠區(qū)整潔無塵。 綠化應(yīng)以種 草坪為主。 不得種植產(chǎn)生花絮、 花粉的花卉和樹木。 一般要求綠化面積占廠區(qū)面積的 30％以上。

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