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生物制藥凈化工程-GMP車間裝修工程
生物制藥企業(yè)要求GMP的目標是確保建立科學(xué)的、嚴格的無菌藥品生產(chǎn)環(huán)境、工藝、運行和管理體系,最大限度地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染,生產(chǎn)出高品質(zhì)的、衛(wèi)生安全的藥物產(chǎn)品。我們所說的生物制藥凈化工程-GMP潔凈廠房工程解決方案和污染控制技術(shù)就是保證GMP成功實施的的主要手段之一;
通過對生物制藥客戶生產(chǎn)環(huán)境的深入研究和工程經(jīng)驗積累,我們清楚了解生物制藥生產(chǎn)過程環(huán)境控制的關(guān)鍵; 節(jié)能是我們系統(tǒng)方案優(yōu)先考慮的重點; 我們最擅長的就是給予客戶符合GMP及Fed209D,ISO14644,IEST,EN1822 國際標準要求,同時應(yīng)用了最新節(jié)能技術(shù)的環(huán)境解決方案;我們可以提供從GMP整廠規(guī)劃設(shè)計——人流物流凈化方案、潔凈空調(diào)系統(tǒng)、潔凈裝飾系統(tǒng); 整廠節(jié)能改造、水電、超純氣體管道、潔凈室監(jiān)測、維護系統(tǒng)等全面安裝配套服務(wù);
GMP潔凈廠房室內(nèi)裝修
1) 天花:內(nèi)用優(yōu)良保溫,無塵明亮,顏色用灰白或甲方選定,厚50mm;其他非如庫區(qū)、進入工廠前區(qū)、包裝區(qū)做淺灰色鋁板金屬暗骨天花,鋁板厚 0.6mm, 600X600。
2) 間隔:用雙面彩鋼保溫板圍護及間隔,圍護面到天花頂; 潔凈走廊及車間間隔處做通透鋁合金半玻璃窗, 窗臺高 900mm, 玻璃厚 8mm, 高 1200mm, 玻璃窗高平門高度(2100mm) ; 鋁合金窗料用特制凈化材料,45度斜邊,與地面及天花交角做元弧及陰角接口, 符合規(guī)范及衛(wèi)生消毒要求。
3) 密閉門:800X2100,上做玻璃觀察窗, 裝球型通道鎖。
4) 無塵車間室內(nèi)地面: 原水泥地面需經(jīng)處理后做環(huán)氧樹脂 EPOXY 面層,注塑間厚 3mm 的環(huán)氧石英砂漿, 耐磨抗壓; 其他做厚 0.5mm 環(huán)氧樹脂層; 顏色為蘋果綠或由甲方選定。無塵清潔明亮, 易清洗,搞衛(wèi)生,不積塵菌?;虻孛娌牧霞疤幚矸椒ㄓ杉追竭x定。
5) 柱子:柱子用全包邊。
6) :控制區(qū)與非控制區(qū)間的做成雙層結(jié)構(gòu),控制區(qū)內(nèi)的做成單層結(jié)構(gòu),用制作。組裝間與包裝間的作成通道式。具體尺寸現(xiàn)場與工藝人員確定。
7) 照明、 配電:用暗裝凈室燈盤 40WX2,工作區(qū)>250Lux,走道>100Lux;凈化間設(shè)紫外線殺菌燈,與照明燈具分路設(shè)計。用鐵線管暗敷。符合防火及用電規(guī)范。空調(diào)系統(tǒng)動力約需 305KW/380V; 動力配電由甲方負責(zé)。
8) 人員進入凈化廠房前的人身凈化, 設(shè)換鞋、 一、 二次更衣、 洗手、 烘干、 手消毒及風(fēng)淋等程序。
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