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藥品GMP潔凈廠房裝修施工管理

2020-11-24 08:58 昆山清陽凈化系統(tǒng)工程有限公司

藥品GMP潔凈廠房裝修施工管理

隨著我國藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理越來越規(guī)范,對GMP潔凈廠房裝修的要求也越來越高。GMP潔凈廠房是一個系統(tǒng)工程,它由主體土建結(jié)構(gòu)(或鋼構(gòu))、工藝布局隔 斷、空調(diào)送風系統(tǒng)、給排水系統(tǒng)(自來水、消防水、 純化水、注射用水、排水系統(tǒng))、供電系統(tǒng)(電力系 統(tǒng)、電照系統(tǒng))、供氣系統(tǒng)(壓縮空氣、氮氣、普通 蒸汽、純蒸汽等)、自控系統(tǒng)、消防系統(tǒng)、工藝設備 等組成。為了保證這些系統(tǒng)能形成一個有機的整體, 完成其使用功能,藥品凈化廠房裝修施工管理是一個非常 關鍵的環(huán)節(jié),下面就我自己工程實踐的體會,做一下自己的工程總結(jié)。

關于藥品生產(chǎn)潔凈廠房裝修施工圖的審查

每個藥品潔凈廠房裝修均是一個復雜的系統(tǒng)工程,并且每個廠房均具有單件性和一次性的特點,不同的使用功能,決定了他們不同的分區(qū)和不同的工程需求。工程師對施工圖審査的目的是熟悉圖紙,了解設計意圖,為設計交底、組織施工圖會審、審査施工 組織設計做準備。因此首先就要搞明白項目設計要求的用途和功能,對設計總說明要深刻領會,然后再分 系統(tǒng)重點審査各自分管的系統(tǒng)。

如工藝組必須搞清楚人流、物流走向及其數(shù)量, 以判斷是否存在混批、混雜和交叉污染的可能,若有 則在設計上需做出相應的調(diào)整,以便施工調(diào)整。

如在空調(diào)送風系統(tǒng)中,首先應考慮車間實現(xiàn)微生 物和微粒控制方案的可靠性,并需對其冷量熱量進行 核算,冷卻塔、冷卻泵、冷凍水泵等容量的核算,各 空調(diào)機組的功能段、風量的核算,各空調(diào)機組所控制 的區(qū)域,送回風管系統(tǒng)、排風系統(tǒng)及各種管線的布局 等并做好記錄,根據(jù)計算和經(jīng)驗判斷提出審査意見。

GMP潔凈廠房裝修施工



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