潔凈廠房裝修工程舊廠改造注意的事項(xiàng)

2021-04-02 13:29 昆山清陽(yáng)凈化系統(tǒng)工程有限公司

潔凈廠房裝修工程舊廠改造注意的事項(xiàng)

隨著《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》 GMP 進(jìn)一步貫徹和執(zhí)行，生產(chǎn)企業(yè)對(duì) GMP 的認(rèn)識(shí)逐步提高。充分認(rèn)識(shí)了大部分中小企業(yè)的舊廠房不適應(yīng)現(xiàn)代化制藥生產(chǎn)的需要， 對(duì)舊廠房進(jìn)行改造是擺在企業(yè)面前的重要任務(wù)之一。 昆山清陽(yáng)凈化憑借15年無(wú)塵車(chē)間實(shí)踐工程經(jīng)驗(yàn)，針對(duì)藥廠無(wú)塵車(chē)間改造提出以下幾點(diǎn)注意問(wèn)題。

一、 無(wú)塵車(chē)間總體規(guī)劃存在的問(wèn)題

由于當(dāng)時(shí)條件的限制， 使得廠區(qū)總體規(guī)劃比較零亂， 功能分區(qū)不明確， 人流、 貨流通道混雜； 制劑生產(chǎn)車(chē)間與原料藥、 提取車(chē)間在同一區(qū)域內(nèi)， 不符合規(guī)范要求。 在對(duì)制劑車(chē)間進(jìn)行改造的同時(shí)， 有必要對(duì)廠區(qū)總體規(guī)劃進(jìn)行合理的調(diào)整， 使得制劑生產(chǎn)、 原料藥生產(chǎn)、 公用工程、 倉(cāng)庫(kù)、 行政辦公等合理分區(qū)， 并結(jié)合企業(yè)的實(shí)際情況逐步實(shí)施。 特別值得一提的是， 在大部分中小企業(yè)中， 人流通道和貨流通道往往合二為一， 在重新規(guī)劃時(shí)， 要結(jié)合工廠實(shí)踐及時(shí)增加貨流通道

二、 無(wú)塵車(chē)間車(chē)間平面布置要合理調(diào)整

由于大部分企業(yè)的舊廠房未進(jìn)行工藝設(shè)計(jì)，因而存在著較多的問(wèn)題， 如人員凈化系統(tǒng)比較簡(jiǎn)單， 潔凈生產(chǎn)區(qū)內(nèi)物料迂回嚴(yán)重， 造成人物流交叉， 同時(shí)大多數(shù)未設(shè)置生產(chǎn)輔助區(qū)域（如洗衣、 潔具存放、 分析等），針對(duì)這些實(shí)際情況， 在改造過(guò)程中需作較大的調(diào)整，使調(diào)整后的平面布局做到人物流分開(kāi)， 生產(chǎn)功能區(qū)明確， 便于生產(chǎn)管理。 人員經(jīng)緩沖間從潔凈走廊進(jìn)入潔凈生產(chǎn)區(qū)，做到人物流分開(kāi)，不交叉。

三、 無(wú)塵車(chē)間工藝設(shè)備也要更新

在技術(shù)改造中，一些工廠對(duì)廠房的改造比較重視，而對(duì)設(shè)備的更新重視不夠。為了節(jié)省項(xiàng)目的投資，往往將比較落后的舊設(shè)備也搬進(jìn)新車(chē)間內(nèi)（如搖擺式顆粒機(jī)、 槽形攪拌機(jī)、 箱式烘房等設(shè)備）。 作為舊廠房GMP 改造， 其目的是為了提高生產(chǎn)水平。采用技術(shù)含量比較高的新設(shè)備，也是 GMP車(chē)間改造的一部分。根據(jù)潔凈室內(nèi)微粒來(lái)源的經(jīng)驗(yàn)數(shù)據(jù)可知， 由設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)產(chǎn)生的微粒占 25%， 落后的設(shè)備在生產(chǎn)運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)會(huì)產(chǎn)生較多的粉塵，同時(shí)工人在生產(chǎn)中勞動(dòng)強(qiáng)度增加，會(huì)使人員產(chǎn)生較多的粉塵。較為明智的做法是： 在對(duì)舊廠房進(jìn)行改造的同時(shí)， 對(duì)生產(chǎn)設(shè)備也進(jìn)行更新， 并根據(jù)企業(yè)實(shí)際情況選用國(guó)外先進(jìn)設(shè)備。

四、 凈化車(chē)間建筑結(jié)構(gòu)的處理

對(duì)舊廠房進(jìn)行GMP改造，工藝進(jìn)行重新合理布局，需要土建專(zhuān)業(yè)密切的配合。因?yàn)橹苿桥f廠房一般是混凝土框架結(jié)構(gòu)，外墻為磚墻。 在改造過(guò)程中要對(duì)原有的柱子、 墻面、 地面進(jìn)行適當(dāng)處理。如果隔墻處在外窗的中間，會(huì)造成漏風(fēng)，產(chǎn)生二次污染，在施工中需用彩鋼板覆面。 對(duì)于舊房的地面處理： 十萬(wàn)級(jí)區(qū)域可做彩色水磨石； 如果原樓板為預(yù)制樓板，因?yàn)橛锌p，要先在樓板上鋪設(shè)鋼筋網(wǎng)片，然后用 C 細(xì)石混凝土抹平，再做彩色水磨石。 如果室內(nèi)有地漏時(shí)， 需向地漏處找坡， 以防積水。 一萬(wàn)級(jí)區(qū)域最好做環(huán)氧自流地坪，不同級(jí)別潔凈區(qū)做成不同顏色以示區(qū)別。對(duì)于改造樓板為現(xiàn)澆板，做環(huán)氧地坪時(shí)需先把地面洗干凈、干燥，以防起完和滿(mǎn)落。

以上僅從總體規(guī)則、車(chē)間平面布置、工藝設(shè)備及土建結(jié)構(gòu)四方面談了在舊廠房 GMP 改造中應(yīng)注意的一些問(wèn)題， 并提出一些解決方法。作為項(xiàng)目改造工程，還需要空調(diào)、水電專(zhuān)業(yè)的密切配合，只有這樣，才能使改造后的無(wú)塵車(chē)間工程符合GMP的要求。