注射劑gmp車間布局設(shè)計(jì)-清陽(yáng)工程

2022-06-02 13:39 昆山清陽(yáng)凈化系統(tǒng)工程有限公司

注射劑作為醫(yī)療器械產(chǎn)品，其生產(chǎn)車間自然是要嚴(yán)格按照gmp要求來(lái)設(shè)計(jì)建設(shè)的，而且生產(chǎn)環(huán)境要求也是很高的，這篇文章給大家介紹下注射劑gmp車間布局設(shè)計(jì)的相關(guān)知識(shí)。

 

注射劑gmp車間的房間布局有以下需要注意的：應(yīng)設(shè)置洗滌配濾室、灌封室、滅菌室、注射用水制備室、包裝室、質(zhì)檢室等幾個(gè)基本的房間。并且這些房間的布局不能隨意布局，需要考慮到生產(chǎn)工藝的銜接，上下流程連續(xù)的房間布置在相鄰位置，流程路線盡量短，還要避免往返，同時(shí)避免不同材料之間的交叉污染與混雜。應(yīng)注意設(shè)計(jì)獨(dú)立的人流、物流通道，以避免任務(wù)之間的交叉污染。人流通道還需要設(shè)計(jì)更衣室和一些凈化設(shè)備，人員進(jìn)入潔凈室之前應(yīng)在更衣室更換專用的衣服、鞋子，戴無(wú)塵帽等，通過凈化設(shè)備的凈化除塵除菌后才能進(jìn)入到潔凈室。而物流通道用以傳輸物品，可以采取機(jī)械傳送也可以采取人工傳送，一般物流通道是需要設(shè)計(jì)傳遞窗、緩沖間這些，物品經(jīng)緩沖間凈化后，通過傳遞窗紫外燈殺菌后傳入潔凈室內(nèi)。

 

除了以上房間布局外，注射劑gmp車間還有一些房間參數(shù)需要設(shè)置好。通常我們將注射劑生產(chǎn)車間劃分為3個(gè)生產(chǎn)區(qū)，即潔凈區(qū)、控制區(qū)、一般生產(chǎn)區(qū)。潔凈區(qū)一般是對(duì)潔凈度有較高要求的生產(chǎn)區(qū)，潔凈度一般設(shè)置為萬(wàn)級(jí)或是百級(jí)；控制區(qū)的對(duì)空氣潔凈度是有一定要求的生產(chǎn)區(qū)，其潔凈度等級(jí)一般為10萬(wàn)級(jí)，或是10萬(wàn)級(jí)以上；而一般生產(chǎn)區(qū)，對(duì)空氣潔凈度沒有特別的要求。注射劑的潔凈區(qū)一般溫度要求是18℃~24℃，相對(duì)濕度控制在45%~65%。

 

以上就是關(guān)于注射劑gmp車間布局設(shè)計(jì)的一些介紹，由于這種車間比較特殊是需要交由專業(yè)的凈化工程公司才能做好。清陽(yáng)工程是一家專業(yè)凈化工程公司，從事凈化領(lǐng)域15年，具備專業(yè)二級(jí)總承包施工資質(zhì)，專業(yè)的設(shè)計(jì)施工團(tuán)隊(duì)，多年來(lái)承接過超400家凈化工程，具備豐富的施工經(jīng)驗(yàn)。并且在藥廠、醫(yī)療器械、化妝品、食品等行業(yè)的均有成功的施工案例，我們還給顧客提供一年的質(zhì)保期和長(zhǎng)期的技術(shù)支持。歡迎聯(lián)系在線客服或電詢18915730122了解更多詳情。