詳細(xì)解答gmp車間是什么意思？-清陽(yáng)工程

2022-03-10 15:25 昆山清陽(yáng)凈化系統(tǒng)工程有限公司

原來(lái)可能，大家比較耳熟能詳?shù)氖菬o(wú)塵車間，近年來(lái)，很多人又聽(tīng)說(shuō)了gmp車間。但是可能僅僅只是局限在聽(tīng)的階段，對(duì)于這個(gè)車間究竟是怎樣回事有點(diǎn)懵懂，所以這篇文章小編給您詳細(xì)解答gmp車間是什么意思？

 

GMP是英文Good Manufacturing Practice的縮寫(xiě)，中文含義是：生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范或良好的作業(yè)規(guī)范或優(yōu)良制作標(biāo)準(zhǔn)。GMP是部分行業(yè)如制藥、食品、化妝品、醫(yī)療器械等行業(yè)必須遵守的一套標(biāo)準(zhǔn)，它要求企業(yè)應(yīng)具備良好的生產(chǎn)設(shè)備，合理的生產(chǎn)過(guò)程，完善的質(zhì)量管理和嚴(yán)格的檢測(cè)系統(tǒng)，確保最終產(chǎn)品符合法規(guī)要求。

 

所以gmp車間指的是符合gmp質(zhì)量安全管理體系要求的車間。gmp車間在設(shè)計(jì)建設(shè)中的要求比較高，要求無(wú)塵無(wú)菌。所以這點(diǎn)和無(wú)塵車間是有著區(qū)別的，無(wú)塵車間一般只要求無(wú)塵，不對(duì)無(wú)菌作出要求，所以一般適用于電子、半導(dǎo)體等不受微生物影響的行業(yè)。而要求gmp車間的行業(yè)是那些空氣中微生物會(huì)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量造成不良影響（比方說(shuō)造成變質(zhì)、口味不佳、縮短保質(zhì)期等）的行業(yè)。所以gmp車間要比無(wú)塵車間要求更為嚴(yán)格。

 

gmp車間的潔凈等級(jí)一般分為ABCD四個(gè)等級(jí)，每種等級(jí)對(duì)于車間內(nèi)的溫濕度、換氣次數(shù)、壓差、過(guò)濾器檢漏率、照度、噪音等數(shù)據(jù)有著不同的要求（具體要求小編另外一篇關(guān)于等級(jí)介紹的文章中有詳細(xì)介紹）。不同行業(yè)不同產(chǎn)品對(duì)于潔凈度的要求是不一樣的，需要根據(jù)相關(guān)文件的要求和自己產(chǎn)品的要求來(lái)選擇合適的等級(jí)。

 

在建設(shè)gmp凈化車間的時(shí)候?qū)τ谑褂迷O(shè)備和材料也有嚴(yán)格要求。需使用性能良好的凈化設(shè)備，如凈化空調(diào)、FFU等。車間內(nèi)的墻壁、吊頂一般使用具有易清潔、耐腐蝕耐酸堿、不易積聚靜電、剛性強(qiáng)、又美觀的彩鋼板材料。而地板一般使用環(huán)氧自流平地坪。

 

對(duì)于進(jìn)入車間的人員和物料也有著嚴(yán)格要求。人員需著潔凈服、潔凈帽、潔凈鞋，必要的時(shí)候還需戴上眼鏡，清潔手部并消毒，經(jīng)風(fēng)淋室吹淋后方可進(jìn)入潔凈車間。而對(duì)于物料需在車間外拆除外包裝，對(duì)物料的外表面進(jìn)行清潔消毒，經(jīng)傳遞窗消毒后才能進(jìn)入潔凈室。之所以要求這么嚴(yán)格，是為了避免人員和物料將灰塵和細(xì)菌帶入車間內(nèi)，造成污染。如果您需要裝修建設(shè)gmp車間，可以聯(lián)系我們的在線客服或電詢18915730122了解更多詳情。