生物制藥凈化工程-GMP車間裝修工程

2021-03-24 08:38 昆山清陽凈化系統(tǒng)工程有限公司

生物制藥凈化工程-GMP車間裝修工程

生物制藥企業(yè)要求GMP的目標(biāo)是確保建立科學(xué)的、嚴(yán)格的無菌藥品生產(chǎn)環(huán)境、工藝、運(yùn)行和管理體系，最大限度地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染，生產(chǎn)出高品質(zhì)的、衛(wèi)生安全的藥物產(chǎn)品。我們所說的生物制藥凈化工程-GMP潔凈廠房工程解決方案和污染控制技術(shù)就是保證GMP成功實(shí)施的的主要手段之一;

通過對生物制藥客戶生產(chǎn)環(huán)境的深入研究和工程經(jīng)驗(yàn)積累，我們清楚了解生物制藥生產(chǎn)過程環(huán)境控制的關(guān)鍵; 節(jié)能是我們系統(tǒng)方案優(yōu)先考慮的重點(diǎn); 我們最擅長的就是給予客戶符合GMP及Fed209D,ISO14644,IEST,EN1822 國際標(biāo)準(zhǔn)要求，同時(shí)應(yīng)用了最新節(jié)能技術(shù)的環(huán)境解決方案;我們可以提供從GMP整廠規(guī)劃設(shè)計(jì)——人流物流凈化方案、潔凈空調(diào)系統(tǒng)、潔凈裝飾系統(tǒng); 整廠節(jié)能改造、水電、超純氣體管道、潔凈室監(jiān)測、維護(hù)系統(tǒng)等全面安裝配套服務(wù);

GMP潔凈廠房室內(nèi)裝修

1) 天花：內(nèi)用優(yōu)良保溫，無塵明亮,顏色用灰白或甲方選定，厚50mm;其他非如庫區(qū)、進(jìn)入工廠前區(qū)、包裝區(qū)做淺灰色鋁板金屬暗骨天花，鋁板厚 0.6mm, 600X600。

2) 間隔：用雙面彩鋼保溫板圍護(hù)及間隔，圍護(hù)面到天花頂; 潔凈走廊及車間間隔處做通透鋁合金半玻璃窗, 窗臺(tái)高 900mm, 玻璃厚 8mm, 高 1200mm, 玻璃窗高平門高度(2100mm) ; 鋁合金窗料用特制凈化材料，45度斜邊，與地面及天花交角做元弧及陰角接口, 符合規(guī)范及衛(wèi)生消毒要求。

3) 密閉門：800X2100，上做玻璃觀察窗， 裝球型通道鎖。

4) 無塵車間室內(nèi)地面： 原水泥地面需經(jīng)處理后做環(huán)氧樹脂 EPOXY 面層，注塑間厚 3mm 的環(huán)氧石英砂漿, 耐磨抗壓; 其他做厚 0.5mm 環(huán)氧樹脂層; 顏色為蘋果綠或由甲方選定。無塵清潔明亮， 易清洗，搞衛(wèi)生，不積塵菌。或地面材料及處理方法由甲方選定。

5) 柱子：柱子用全包邊。

6) ：控制區(qū)與非控制區(qū)間的做成雙層結(jié)構(gòu)，控制區(qū)內(nèi)的做成單層結(jié)構(gòu)，用制作。組裝間與包裝間的作成通道式。具體尺寸現(xiàn)場與工藝人員確定。

7) 照明、 配電：用暗裝凈室燈盤 40WX2，工作區(qū)>250Lux，走道>100Lux;凈化間設(shè)紫外線殺菌燈，與照明燈具分路設(shè)計(jì)。用鐵線管暗敷。符合防火及用電規(guī)范?？照{(diào)系統(tǒng)動(dòng)力約需 305KW/380V; 動(dòng)力配電由甲方負(fù)責(zé)。

8) 人員進(jìn)入凈化廠房前的人身凈化, 設(shè)換鞋、 一、 二次更衣、 洗手、 烘干、 手消毒及風(fēng)淋等程序。

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