藥品GMP潔凈廠房裝修施工管理

2020-11-24 08:58 昆山清陽凈化系統(tǒng)工程有限公司

藥品GMP潔凈廠房裝修施工管理

隨著我國藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理越來越規(guī)范，對(duì)GMP潔凈廠房裝修的要求也越來越高。GMP潔凈廠房是一個(gè)系統(tǒng)工程，它由主體土建結(jié)構(gòu)（或鋼構(gòu)）、工藝布局隔 斷、空調(diào)送風(fēng)系統(tǒng)、給排水系統(tǒng)（自來水、消防水、 純化水、注射用水、排水系統(tǒng)）、供電系統(tǒng)（電力系 統(tǒng)、電照系統(tǒng)）、供氣系統(tǒng)（壓縮空氣、氮?dú)?、普?蒸汽、純蒸汽等）、自控系統(tǒng)、消防系統(tǒng)、工藝設(shè)備 等組成。為了保證這些系統(tǒng)能形成一個(gè)有機(jī)的整體， 完成其使用功能，藥品凈化廠房裝修施工管理是一個(gè)非常 關(guān)鍵的環(huán)節(jié)，下面就我自己工程實(shí)踐的體會(huì)，做一下自己的工程總結(jié)。

關(guān)于藥品生產(chǎn)潔凈廠房裝修施工圖的審查

每個(gè)藥品潔凈廠房裝修均是一個(gè)復(fù)雜的系統(tǒng)工程，并且每個(gè)廠房均具有單件性和一次性的特點(diǎn)，不同的使用功能，決定了他們不同的分區(qū)和不同的工程需求。工程師對(duì)施工圖審査的目的是熟悉圖紙，了解設(shè)計(jì)意圖，為設(shè)計(jì)交底、組織施工圖會(huì)審、審査施工 組織設(shè)計(jì)做準(zhǔn)備。因此首先就要搞明白項(xiàng)目設(shè)計(jì)要求的用途和功能，對(duì)設(shè)計(jì)總說明要深刻領(lǐng)會(huì)，然后再分 系統(tǒng)重點(diǎn)審査各自分管的系統(tǒng)。

如工藝組必須搞清楚人流、物流走向及其數(shù)量， 以判斷是否存在混批、混雜和交叉污染的可能，若有 則在設(shè)計(jì)上需做出相應(yīng)的調(diào)整，以便施工調(diào)整。

如在空調(diào)送風(fēng)系統(tǒng)中，首先應(yīng)考慮車間實(shí)現(xiàn)微生 物和微?？刂品桨傅目煽啃?，并需對(duì)其冷量熱量進(jìn)行 核算，冷卻塔、冷卻泵、冷凍水泵等容量的核算，各 空調(diào)機(jī)組的功能段、風(fēng)量的核算，各空調(diào)機(jī)組所控制 的區(qū)域，送回風(fēng)管系統(tǒng)、排風(fēng)系統(tǒng)及各種管線的布局 等并做好記錄，根據(jù)計(jì)算和經(jīng)驗(yàn)判斷提出審査意見。