醫(yī)療設(shè)備需要建潔凈車間么？-清陽工程

2023-08-22 14:18 昆山清陽凈化系統(tǒng)工程有限公司

大部分的醫(yī)療設(shè)備的生產(chǎn)是需要在符合生產(chǎn)需要的潔凈車間內(nèi)進行生產(chǎn)的。潔凈車間對于醫(yī)療設(shè)備的品質(zhì)有著舉足輕重的作用。具體我們一一給大家介紹。

 

醫(yī)療設(shè)備可以大致分為一二三類三種類型的產(chǎn)品，一般來說一類醫(yī)療器械的要求比較低，基本上不需要潔凈車間，而二類醫(yī)療器械和三類醫(yī)療器械是需要在適配的潔凈車間進行生產(chǎn)的。二類醫(yī)療器械要求的車間潔凈程度是十萬級潔凈車間；生產(chǎn)條件要求很高的三類醫(yī)療器械，對車間的要求是潔凈度萬級潔凈車間，部分需要達到百級潔凈度標(biāo)準(zhǔn)。

 

良好的生產(chǎn)環(huán)境可以有效地防范質(zhì)量問題的發(fā)生，所以所潔凈車間是是保證產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵，不容忽視，一定要重視打造符合產(chǎn)品生產(chǎn)需要的凈化車間。潔凈車間的設(shè)計應(yīng)貫徹執(zhí)行國家有關(guān)方針政策，做到技術(shù)先進、安全可靠、確保質(zhì)量、節(jié)能環(huán)保。應(yīng)為施工安裝、系統(tǒng)設(shè)施驗證、維護管理、檢修測試和安全運行創(chuàng)造必要的條件。

 

醫(yī)療設(shè)備潔凈車間的溫度和相對濕度要求。一般來說，如果該產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝對于溫濕度沒有特殊的要求的話，一般可以將溫度設(shè)定在18℃-28℃，相對濕度設(shè)定在45%-65%。假如有特殊的要求就要結(jié)合產(chǎn)品的特殊要求和人員的舒適度來確定了。

 

潔凈車間的風(fēng)速。一般百級潔凈室的風(fēng)速要求為水平層流≥0.4m/s，垂直層流≥0.3m/s；其他潔凈度等級的潔凈車間對于風(fēng)速基本沒有要求。

 

潔凈車間的換氣次數(shù)。百級車間對換氣次數(shù)沒多大要求；萬級潔凈室每小時換氣次數(shù)不小于20次；十萬級每小時換氣次數(shù)不小于15次。

 

潔凈車間的靜壓差。不同級別潔凈室（區(qū)）及潔凈室（區(qū)）與非潔凈室（區(qū)）之間≥5Pa，潔凈室（區(qū)）與室外大氣≥10Pa。

 

清陽工程是江蘇昆山的一家專業(yè)的凈化工程公司，成立于2007年，是專業(yè)二級施工資質(zhì)，有上百人的裝修團隊，承接過近500項凈化工程，經(jīng)驗豐富。我們可以承接各類潔凈車間的設(shè)計裝修建設(shè)等服務(wù)。我們報價合理，不偷工減料，確保工程質(zhì)量，提供完善售后服務(wù)。歡迎聯(lián)系在線客服或電詢18915730122了解更多詳情。