什么是gmp藥廠潔凈車間？-清陽工程

2022-08-17 11:38 昆山清陽凈化系統(tǒng)工程有限公司

對于藥廠來說，是被強制需要使用gmp車間的，這是因為藥品承擔著治病救人的功效，一旦出了問題，后果會很嚴重。那么，什么是gmp藥廠潔凈車間？

 

gmp藥廠潔凈車間是一種專為藥品量身定制的特殊的潔凈車間，它能夠為了藥品的生產(chǎn)提供無塵、無菌的良好的生產(chǎn)環(huán)境，從而防止藥品在生產(chǎn)的過程中受到污染，因此能有效地保證藥品的質(zhì)量。根據(jù)不同藥品對潔凈環(huán)境的要求不同以及不同生產(chǎn)步驟的的環(huán)境要求，需要將藥廠潔凈車間劃分成ABCD四個潔凈度等級，一些重要的生產(chǎn)操作區(qū)域應(yīng)設(shè)置為A級，而B級潔凈度等級一般是作為A級的背景區(qū)域，一些輔助用房或是重要程度不高的生產(chǎn)操作區(qū)域可以設(shè)置成C級或D級潔凈度。這種車間通常會根據(jù)生產(chǎn)的藥品的工藝需求設(shè)置特定的溫度和濕度。這種車間在照度、噪音方面也是有一定的要求，需要設(shè)定在一個合適的范圍內(nèi)。另外，對于人員的穿著、操作也是有著較為嚴格的規(guī)定。

 

gmp藥廠潔凈車間需要建立合適的空氣凈化系統(tǒng)，制藥廠的空氣凈化系統(tǒng)主要功能是控制產(chǎn)品與潔凈區(qū)的微生物問題，防止固體粉塵污染。這個系統(tǒng)需要注意進風(fēng)、排風(fēng)需保持平衡，使得車間具有良好的空氣換氣次數(shù)、氣流、壓差，這樣才能更好的發(fā)揮凈化作用。而且，還要根據(jù)藥廠相關(guān)規(guī)定，做好潔凈度測定，包括車間內(nèi)的懸浮粒子、微生物數(shù)量等。由于藥品要在無菌的環(huán)境中生產(chǎn)，所以在工藝、運行、管理上要注意潛在污染物的控制，這樣才能生產(chǎn)出符合衛(wèi)生安全的藥品。

 

Gmp藥廠潔凈車間作為一種特殊的生產(chǎn)車間需要進行特殊的裝修建設(shè)，選用適合潔凈車間使用的材料和設(shè)備來對整個車間進行一個合理的裝修，使得車間的基礎(chǔ)結(jié)構(gòu)潔凈干凈。而車間安裝的設(shè)備有凈化設(shè)備和配套設(shè)備等，凈化設(shè)備如潔凈空調(diào)、初中高效過濾器、FFU等，這些設(shè)備可以使車間達到需要的潔凈度，配套設(shè)備如傳遞窗、風(fēng)淋室等，主要是對進入車間的物品和人員進行一個凈化措施，防止交叉污染。

 

gmp藥廠潔凈車間的裝修建設(shè)需要由專業(yè)的凈化工程公司來進行施工。這是因為專業(yè)的公司具備專業(yè)的技術(shù)和專業(yè)的人員以及一定的施工經(jīng)驗，能更好的完成這項凈化工程。清陽工程是江蘇昆山一家專業(yè)的凈化工程公司，成立于2007年，從事凈化工程領(lǐng)域有15年的歷史了，具備專業(yè)二級總承包資質(zhì)和機電工程三級資質(zhì)。并且有自己專業(yè)的設(shè)計施工團隊，可以提供設(shè)計、裝修、建設(shè)一站式服務(wù)。多年來，我們共承接過多種行業(yè)多種類型的凈化工程超450家，并且在藥廠、醫(yī)療器械、食品、化妝品等行業(yè)均有成功的gmp車間案例。歡迎聯(lián)系在線客服或電詢18915730122了解更多詳情。