中藥固體制劑gmp車間-清陽(yáng)工程

2022-07-14 11:42 昆山清陽(yáng)凈化系統(tǒng)工程有限公司

中藥固體制劑市面上常見的有三種類型，即片劑、膠囊和顆粒。不管是哪種類型的固體制劑，都是需要在很潔凈的gmp車間生產(chǎn)的。這篇文章清陽(yáng)工程小編給大家介紹中藥固體制劑gmp車間的相關(guān)內(nèi)容。

 

根據(jù)新版GMP的規(guī)定，中藥固體制劑gmp車間的潔凈度等級(jí)為D級(jí)，由于片劑、膠囊和顆粒這三種類型的固體制劑的前段制顆粒工序即粉碎、過篩、造粒、干燥、總混工序相同，所以說可以共用一個(gè)潔凈車間生產(chǎn)。當(dāng)然了，這三種類型的后段工序如壓片、包衣、膠囊填充等不一樣，這就需要分別在不同的潔凈車間生產(chǎn)。中藥固體制劑的包裝部分有些是相同的工序也是可以共用車間的，不同的工序則需要分別設(shè)置。這樣設(shè)計(jì)的好處是為了提高設(shè)備的使用率，減少潔凈區(qū)的面積，節(jié)約建設(shè)資金。

 

中藥固體制劑gmp車間的平面布置一定要滿足生產(chǎn)工藝的要求，同時(shí)也要符合gmp、安全、消防等方面的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范。所以總體要求是：人物流分開并且不交叉，工藝路線要短捷盡量順暢，并且不返流、不迂回。進(jìn)入潔凈車間的人員和物料不能共用一個(gè)出入口，要單獨(dú)設(shè)置各自獨(dú)立的出入口，并且需要在人物流通道上設(shè)置風(fēng)淋室、傳遞窗等設(shè)備來對(duì)進(jìn)入的人員和物料采取凈化措施，這樣可以避免將外界的污染物帶入潔凈車間，對(duì)車間產(chǎn)生污染。

 

對(duì)于中藥固體制劑一些特殊的生產(chǎn)工藝需要采取特殊的處理，比方固體制劑的包衣采用了大量的有機(jī)溶媒，存在這爆炸的可能，所以包衣生產(chǎn)車間應(yīng)設(shè)計(jì)較高的防爆標(biāo)準(zhǔn)，這個(gè)區(qū)域需采取排風(fēng)，不回風(fēng)的標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)相對(duì)于公共走廊設(shè)置為負(fù)壓。還有鋁塑包裝機(jī)工作時(shí)會(huì)產(chǎn)生較大的臭味，所以應(yīng)在該機(jī)器的上方設(shè)置排風(fēng)。

 

中藥固體制劑需要選擇合適的材料進(jìn)行包裝，如選擇彩鋼板材料來搭建車間的吊頂結(jié)構(gòu)和圍護(hù)結(jié)構(gòu)，車間的地面可以選擇環(huán)氧樹脂自流坪或是PVC地板，車間門窗一般是使用金屬材質(zhì)的。安裝合適的凈化設(shè)備，以使車間達(dá)到要求的潔凈度等級(jí)。

 

當(dāng)然了，如果想要建設(shè)裝修出符合要求的中藥固體制劑gmp車間，就需要找家靠譜專業(yè)的凈化工程公司。清陽(yáng)工程是一家專業(yè)的凈化工程公司，專業(yè)二級(jí)施工資質(zhì)，設(shè)計(jì)施工團(tuán)隊(duì)上百人，可提供多種行業(yè)的多種潔凈度等級(jí)的gmp凈化車間設(shè)計(jì)建設(shè)，曾有過藥廠、醫(yī)療器械、食品、化妝品、實(shí)驗(yàn)室等行業(yè)的設(shè)計(jì)施工經(jīng)驗(yàn)，我們根據(jù)業(yè)主的具體情況給出合理的報(bào)價(jià)。請(qǐng)聯(lián)系在線客服或電詢18915730122獲取免費(fèi)方案和報(bào)價(jià)。