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醫(yī)用口罩車間溫、 濕度的要求-潔凈車間裝修多少錢

2021-01-08 09:06 昆山清陽(yáng)凈化系統(tǒng)工程有限公司

醫(yī)用口罩車間溫、 濕度的要求-潔凈車間裝修多少錢

1、 與生產(chǎn)工藝要求相適應(yīng)。

2、 生產(chǎn)工藝無(wú)特殊要求時(shí), 空氣潔凈度百、 萬(wàn)級(jí)的潔凈室(區(qū))溫度應(yīng)為 20℃~24℃, 相對(duì)濕度應(yīng)為 45%~65%; 空氣潔凈度十萬(wàn)級(jí)、三十萬(wàn)級(jí)的潔凈室(區(qū)) 溫度應(yīng)為 18℃~26℃, 相對(duì)濕度應(yīng)為 45%~65%。 有特殊要求時(shí), 應(yīng)根據(jù)工藝要求確定。

3、 人員凈化用室的溫度, 冬季應(yīng)為 16℃~20℃, 夏季應(yīng)為 26℃~30℃。

無(wú)菌檢測(cè)室的要求

無(wú)塵車間必須配備獨(dú)立凈化空調(diào)系統(tǒng)的無(wú)菌檢測(cè)室(與生產(chǎn)區(qū)分開) , 要求為萬(wàn)級(jí)條件下的局部百級(jí)。 無(wú)菌檢測(cè)室應(yīng)包括: 人員凈化室(存外衣室、 盥洗室、 穿潔凈工作服室及緩沖室) 、 物料凈化室(緩沖室或雙層傳遞窗) 、 無(wú)菌檢查間、 陽(yáng)性對(duì)照間。

無(wú)菌醫(yī)療器械是任何標(biāo)明“無(wú)菌” 的醫(yī)療器械, 建設(shè)無(wú)塵車間是保證無(wú)菌醫(yī)療器械質(zhì)量的基本條件, 控制無(wú)菌醫(yī)療器械生產(chǎn)過(guò)程的環(huán)境并規(guī)范其生產(chǎn), 防止環(huán)境對(duì)無(wú)菌醫(yī)療器械污染, 在建設(shè)醫(yī)療器械無(wú)塵車間、 藥品生產(chǎn)車間、 醫(yī)學(xué)生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室、 醫(yī)藥凈化車間

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