各醫(yī)藥行業(yè)凈化車間裝修工程設(shè)計(jì)

2020-12-07 13:03 昆山清陽(yáng)凈化系統(tǒng)工程有限公司

各醫(yī)藥行業(yè)凈化車間裝修工程設(shè)計(jì)

原料藥生產(chǎn)車間 GMP 設(shè)計(jì)

車間工藝設(shè)計(jì)是整個(gè)車間設(shè)計(jì)的中心,而工藝流程設(shè)計(jì)又是車間工藝設(shè)計(jì)的中心.

車間布置設(shè)計(jì)的任務(wù):

第一是確定車間的火災(zāi)危險(xiǎn)類別,爆炸與火災(zāi)危險(xiǎn)性場(chǎng)所等級(jí)及衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn),

第二是確定車間建筑(構(gòu)筑)物和露天場(chǎng)所的主要尺寸,并對(duì)車間的生產(chǎn),輔助生產(chǎn)和行政—生活區(qū)域位置作出安排。

第三是確定全部工藝設(shè)備的空間位置.

一,化學(xué)制藥生產(chǎn)車間GMP無(wú)塵車間設(shè)計(jì)要點(diǎn)

(1)化學(xué)制藥合成車間的生產(chǎn)級(jí)別一般為甲類,耐火等級(jí)一般為 1 級(jí).

(2)化學(xué)制藥合成車間獨(dú)立設(shè)置,并采用敞開(kāi)或半敞開(kāi)式的廠房,要設(shè)置必要的瀉壓設(shè)施,頂棚應(yīng)盡可能平整,避免死角,廠房上部空間應(yīng)通風(fēng)良好.與其他建筑的距離應(yīng)在 10 米以上.

(3)車間平面布置做到人,物流分開(kāi),工藝路線暢通,物流路線短捷,不返流.

(4)防爆防靜電處理

(5)產(chǎn)塵,散熱的處理

二,中藥提取車間GMP車間裝修設(shè)計(jì)要點(diǎn)

1,車間一般分為提取區(qū),濃縮區(qū),醇沉區(qū),干燥包裝區(qū);

2，提取一般采用立體式布置,充分考慮到操作方便,提取罐及冷卻系統(tǒng)的高度排渣的方式及空間.

3, 醇提,醇沉,液媒回收區(qū)要采取防火,防爆措施.

4 ,提取車間最后工序,即干燥,包裝區(qū)按與所對(duì)應(yīng)的制劑廠房的潔凈級(jí)別要求,采取相應(yīng)的潔凈措施.

 制劑車間GMP潔凈車間設(shè)計(jì)

一,口服固體制劑車間GMP工程設(shè)計(jì)

進(jìn)入潔凈區(qū)的操作人員和物料不能合用一個(gè)入口.

操作人員和物料進(jìn)入潔凈區(qū)應(yīng)設(shè)置各自的凈化用室或采取相應(yīng)的凈化措施.

潔凈生產(chǎn)區(qū)只設(shè)置與生產(chǎn)有關(guān)的設(shè)備,設(shè)施和物料存放間.

在潔凈區(qū)內(nèi)設(shè)計(jì)潔凈走廊時(shí),應(yīng)盡量保證此通道直接到達(dá)每一個(gè)生產(chǎn)崗位,中間站或內(nèi)包材存放間.

車間的出入口要盡量少并有防止昆蟲(chóng),鳥(niǎo)類,鼠類進(jìn)入車間的設(shè)施.

二,注射劑車間GMP凈化工程設(shè)計(jì)

注射劑是非腸道給藥中一個(gè)相當(dāng)重要的組成部分,注射劑按容量大小劃分為小容量和大容量注射劑.有無(wú)菌,無(wú)熱源以及澄明度,pH,穩(wěn)定性等方面的特殊要求.因此,在它的車間設(shè)計(jì)過(guò)程中除了車間環(huán)境及設(shè)備布置要符合 GMP 的規(guī)范外,要高度關(guān)注所有設(shè)備如滅菌柜,空氣過(guò)濾系統(tǒng),水處理系統(tǒng)(包括蒸餾水機(jī))的可靠性以及采用的滅菌方法的設(shè)計(jì)

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