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因?yàn)闈崈羰姨峁┊a(chǎn)品生產(chǎn)所需的環(huán)境，保持產(chǎn)品的狀態(tài)和建立受控環(huán)境，所以經(jīng)系統(tǒng)影響性評(píng)估(SIA)潔凈室作為GMP 影響且非自動(dòng)化系統(tǒng)被納入驗(yàn)證范圍。驗(yàn)證的流程以用戶需求(URS)為基礎(chǔ)文件，形成關(guān)鍵性功能評(píng)估(CA)、關(guān)鍵方面的風(fēng)險(xiǎn)分析(RA)，需求追...
2010 版GMP對(duì)潔凈室內(nèi)部裝飾提出了以下兩條要求：潔凈區(qū)的內(nèi)表面(墻壁、地面、天棚)應(yīng)當(dāng)平整光滑、無(wú)裂縫、接口嚴(yán)密、無(wú)顆粒物脫落，避免積塵，便于有效清潔，必要時(shí)應(yīng)當(dāng)進(jìn)行消毒(第四十九條)。各種管道、照明設(shè)施、風(fēng)口和其他公用設(shè)施的設(shè)計(jì)和安裝應(yīng)當(dāng)避免...
高效過(guò)濾器是無(wú)塵車(chē)間空氣潔凈系統(tǒng)的關(guān)鍵部件，目前國(guó)內(nèi)采用的濾料為超細(xì)玻璃纖維紙和超細(xì)石棉纖維紙，用以過(guò)濾粗、中效過(guò)濾器不能過(guò)濾的而且含量最多為1um以下的亞微米級(jí)微粒，保證潔凈房間的潔凈要求。為保證過(guò)濾器的過(guò)濾效率和潔凈系統(tǒng)的潔凈效果，高效過(guò)濾...
無(wú)塵車(chē)間裝修需要找EPC總包，很多客戶不知道EPC總包的管理模式，清陽(yáng)帶大家了解一下：EPC總包就是凈化工程商直接交鑰匙的工程，主要如下：（1）業(yè)主把工程的設(shè)計(jì)、采購(gòu)、施工全部委托給一家工程總承包商，總承包商對(duì)工程的安全、質(zhì)量、進(jìn)度和造價(jià)全面...
無(wú)塵車(chē)間對(duì)環(huán)境的要求是非常高的，但要使得無(wú)塵車(chē)間怎樣做到完全無(wú)塵還是比較困難的。我們只能盡較大的能力來(lái)做到車(chē)間的清潔，合理地控制污染源，具體該如何做呢？經(jīng)測(cè)試分析無(wú)塵車(chē)間內(nèi)之污染來(lái)源，作業(yè)人員占 80%，作業(yè)人員進(jìn)出無(wú)塵車(chē)間的污染源可分為外污染...
江浙滬皖地區(qū)無(wú)塵車(chē)間凈化設(shè)備及裝修工程，主要集中在蘇州地區(qū)；其中蘇州吳江區(qū)，凈化設(shè)備發(fā)源地，有著綜合的凈化設(shè)備批發(fā)城；凈化工程材料，五金配件都能在此地配齊；由此很多設(shè)備廠家也開(kāi)始承接工程的也大有企業(yè)在；那么蘇州無(wú)塵車(chē)間施工企業(yè)如何選呢？很多...
