關(guān)于GMP潔凈車間凈化空調(diào)問題的探討現(xiàn)階段,GMP認(rèn)證制度在我國被大力推行,GMP認(rèn)證及管理屬于一項極具系統(tǒng)化和綜合化的龐大工程,對其硬件設(shè)施來 說,凈化空調(diào)系統(tǒng)在GMP車間建設(shè)中占據(jù)了重要的地位,如果設(shè)計的不合理,將會給凈化車間的GMP認(rèn)證及...
GMP潔凈工程凈化區(qū)可以分成4個等級A 級:高危操作區(qū),如罐裝區(qū)、置放膠塞桶和與無菌藥品直接碰觸的敞口包裝材料的區(qū)域及無菌裝配或接入操作的區(qū)域,應(yīng)該用單向流操作臺(罩)保持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。單向流系統(tǒng)在其工作區(qū)域需要均勻供風(fēng),流速為0.36-0.54m/s...
凈化車間工程施工的結(jié)構(gòu) 根據(jù)《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》車間的墻體和吊頂必須采用不產(chǎn)塵、不積塵表面平滑的材料施工,并且不能在車間中存在死角。采用凈化廠房施工專用彩板,基板頂板采用寶鋼0.4的鋼板,芯材密度達(dá)到14kg/m3,鋁材采用華聯(lián)專用鋁型材,為提高凈化間...
凈化車間裝修內(nèi)部要求凈化車間的內(nèi)修在設(shè)計和施工時應(yīng)考慮便于清潔。潔凈室(區(qū))的內(nèi)表面應(yīng)平整光滑、無裂縫、接口嚴(yán)密、無顆粒脫落、防霉、防靜電、避免眩光并能耐受清洗和消毒。墻壁與地面的交界處宜成弧形或采取其他措施,以減少灰塵積聚和便于清潔。潔凈...
潔凈工程具體施工要點(diǎn)施工原則為:先上后下、先粗后細(xì)、統(tǒng)籌安排、相互保護(hù)。潔凈室內(nèi)裝修施工要點(diǎn))吊頂是專為潔凈室設(shè)計的系統(tǒng),便于安裝,簡易、快速、堅固、美觀,有干、濕兩類。干吊頂用于高效過濾風(fēng)機(jī)系統(tǒng),濕吊頂用于回風(fēng)空調(diào)箱帶高效過濾風(fēng)口系統(tǒng)。濕吊頂須...
車間凈化工程裝修施工中通風(fēng)系統(tǒng)控制要點(diǎn)潔凈空調(diào)施工在GMP廠房機(jī)電設(shè)備安裝施工過程中,是重中之重。故必須對其施工質(zhì)量進(jìn)行嚴(yán)格控制。凈化工程施工過程中應(yīng)注意以下事項:1、潔凈風(fēng)管制作必須要臨時搭一間制作風(fēng)管專用房,面積根據(jù)需要可大可小。分二間,...