關于GMP潔凈車間凈化空調問題的探討現(xiàn)階段,GMP認證制度在我國被大力推行,GMP認證及管理屬于一項極具系統(tǒng)化和綜合化的龐大工程,對其硬件設施來 說,凈化空調系統(tǒng)在GMP車間建設中占據(jù)了重要的地位,如果設計的不合理,將會給凈化車間的GMP認證及...
疫情以來新版 GMP潔凈車間裝修規(guī)范 “生產質量管理規(guī)范”,以及伴隨著“健康中國”理念上升為國家戰(zhàn)略,國內醫(yī)療、醫(yī)藥行業(yè)得到蓬勃的發(fā)展,配套的專業(yè)潔凈工程施工企業(yè)增多,施工企業(yè)相互競爭激烈,企業(yè)利潤空間被進一步壓縮,必須通過降低成本、增加效益...
每個無塵車間都是獨一無二的存在,因此沒有一個固定的潔凈車間裝修價格去做為參考。但是我們可以把影響造價的因素列出,作為造價的參考。 1、級別等級,市場上常規(guī)可分為:十級、百級、千級、萬級、十萬級潔凈車間、三十萬級、一百萬級……,級數(shù)越小潔凈度要求越...
清陽凈化憑借10多年的潔凈車間裝修施工經(jīng)驗,悄悄告訴你工業(yè)潔凈室與生物潔凈室的區(qū)別。 工業(yè)潔凈室主要是控制無生命的微粒對操作對象的污染。其內部一般保持正壓。它適用于精密工業(yè)、電子工業(yè)、醫(yī)療行業(yè),航天工業(yè)、化學工業(yè)、原子能工業(yè)、印刷工業(yè)等。工...
GMP潔凈工程凈化區(qū)可以分成4個等級A 級:高危操作區(qū),如罐裝區(qū)、置放膠塞桶和與無菌藥品直接碰觸的敞口包裝材料的區(qū)域及無菌裝配或接入操作的區(qū)域,應該用單向流操作臺(罩)保持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。單向流系統(tǒng)在其工作區(qū)域需要均勻供風,流速為0.36-0.54m/s...
2020年新冠疫苗GMP潔凈車間建設要求{來源:人民網(wǎng) |} 18日,國家衛(wèi)健委科技教育司在官網(wǎng)發(fā)布《關于印發(fā)疫苗生產車間生物安全通用要求的通知》(以下簡稱“通知”)表示,為落實中央領導同志指示批示精神,推進新冠滅活疫苗GMP潔凈車間建設、審批及運...