固體制劑gmp車間設(shè)計要求有哪些？-清陽工程

2022-06-27 11:45 昆山清陽凈化系統(tǒng)工程有限公司

對于任何一種無塵車間在新建之初都要進(jìn)行合理的設(shè)計，只有設(shè)計好了，后面的裝修、建設(shè)才能更好的進(jìn)行下去，合理的設(shè)計也是為以后的生產(chǎn)提供了良好的基礎(chǔ)。那么，固體制劑gmp車間設(shè)計要求有哪些？

 

1. 固體制劑gmp車間在廠區(qū)布置方面要合理，做到車間人流、物流的出口與廠區(qū)的人流物流道路相一致，以方便運輸。固體制劑車間生產(chǎn)中產(chǎn)生灰塵較多，在整個廠區(qū)的位置應(yīng)不影響其他潔凈度級別高的車間。

 

2. 車間在布局的時候除了要滿足gmp規(guī)范、防火、安全等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范外，還應(yīng)分別設(shè)置人流通道和物流通道，工藝路線通順，物流路線盡量短而快捷、不反流，以此來避免人物交叉污染。

 

3. 如無特殊的要求，固體制劑車間生產(chǎn)類別為丙類，防火等級為2級?？諝鉂崈舳鹊燃墳?/span>300000級，溫度范圍18~26℃，濕度范圍15%~65%。潔凈區(qū)應(yīng)設(shè)置外燈，內(nèi)部設(shè)置火災(zāi)報警系統(tǒng)和應(yīng)急照明設(shè)施。潔凈度不一樣的車間之間應(yīng)保持壓差5~10Pa，以防止低級別潔凈區(qū)的不潔凈空氣輸入高級別潔凈區(qū)。

 

4. 人員和物料進(jìn)入潔凈區(qū)之前應(yīng)做好凈化措施。比方人員進(jìn)入之前需要更換潔凈衣物（如潔凈連身服、無塵鞋、無塵帽、橡膠手套、口罩、眼鏡等），之后進(jìn)入風(fēng)淋室將身上的灰塵吹淋干凈，如未帶手套需徹底清潔手部并消毒再通過氣閘室進(jìn)入車間。物流的話需在車間外去除外包裝并進(jìn)行表面清潔消毒后經(jīng)緩沖室或傳遞窗進(jìn)入無塵室內(nèi)。嚴(yán)格的凈化措施可避免人員和物流將外部的污染物帶入潔凈室對潔凈室造成污染。

 

5. 應(yīng)結(jié)合固體制劑的生產(chǎn)工藝和投資規(guī)模選擇合適的生產(chǎn)工藝設(shè)備，以有效地的保證產(chǎn)品質(zhì)量和提高生產(chǎn)效率。潔凈區(qū)內(nèi)只放置和生產(chǎn)有關(guān)的設(shè)備、物流，其他的放置到一般生產(chǎn)區(qū)。潔凈區(qū)使用的一些設(shè)備如粉碎機(jī)、壓片機(jī)、整粒機(jī)等應(yīng)設(shè)置除塵裝置和熱風(fēng)循環(huán)烘箱。高效包衣機(jī)的配液需排熱排濕。

 

6. 潔凈區(qū)的墻壁、地面、吊頂選用材料應(yīng)符合易清潔、無毒、不積灰等特點。

 

固體制劑gmp車間設(shè)計是一個比較復(fù)雜的工作，很多細(xì)節(jié)需要注意。一般專業(yè)的凈化工程公司都能提供從設(shè)計、裝修到建設(shè)的一站式服務(wù)，專業(yè)的他們能全方位的考慮到各種問題，許多問題就能迎刃而解。清陽工程成立于2007年，是一家專業(yè)的凈化公司，我們不僅有專業(yè)二級施工資質(zhì)和專業(yè)的百人團(tuán)隊，我們還有設(shè)備生產(chǎn)線。十多年年在多種行業(yè)多種潔凈度等級的凈化工程中積累了豐富的施工經(jīng)驗，在gmp車間建設(shè)方面也是相當(dāng)專業(yè)的。如想了解更多清陽的詳情請咨詢在線客服或電詢18915730122。