制藥廠潔凈廠房裝修工程的竣工驗(yàn)收

2021-01-27 08:24 昆山清陽凈化系統(tǒng)工程有限公司

制藥廠潔凈廠房裝修工程的竣工驗(yàn)收

藥廠GMP驗(yàn)收應(yīng)包括多方面， 包括人員配備、 廠房（設(shè)備） 、 衛(wèi)生、 生產(chǎn)管理、 質(zhì)量保證等方面， 僅就廠房建設(shè)而言， 歸納為以下幾點(diǎn)。

①按廠區(qū)布局→廠房建筑裝修→制藥設(shè)備逐次進(jìn)行竣工驗(yàn)收。

②廠房建筑裝修應(yīng)按產(chǎn)品生產(chǎn)工藝要求進(jìn)行驗(yàn)收。

③潔凈廠房應(yīng)按照國(guó)家行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) JGJ71－90《潔凈車間施工驗(yàn)收規(guī)范》 進(jìn)行驗(yàn)收。 首先進(jìn)行工程竣工驗(yàn)收， 再進(jìn)行綜合性能全面評(píng)定。 兩者都必須對(duì)潔凈室進(jìn)行性能檢測(cè)。

（1） 工程竣工驗(yàn)收，即應(yīng)對(duì)各部分工程做外觀檢查，單機(jī)試運(yùn)轉(zhuǎn)，系統(tǒng)聯(lián)合試運(yùn)轉(zhuǎn)。并在空態(tài)或靜態(tài)條件下對(duì)潔凈室的性能進(jìn)行檢測(cè)和調(diào)整，以及對(duì)有關(guān)施工檢查記錄進(jìn)行審查。

a 外觀檢查項(xiàng)目包括： 各種管道、 風(fēng)道、 凈化空調(diào)設(shè)備的安裝是否正確嚴(yán)密，高效、 中效過濾器安裝合理、 密封， 凈化車間墻面、 地面、 天花板應(yīng)光滑平整， 門窗嚴(yán)密。

b 單機(jī)試運(yùn)轉(zhuǎn)是指對(duì)空調(diào)器（制冷， 加熱系統(tǒng)） 、 局部?jī)艋O(shè)備及其它有試運(yùn)轉(zhuǎn)要求的設(shè)備分別進(jìn)行試運(yùn)轉(zhuǎn)， 審查是否符合有關(guān)技術(shù)規(guī)定

c 系統(tǒng)聯(lián)合試運(yùn)轉(zhuǎn)是在單機(jī)試運(yùn)轉(zhuǎn)合格后， 進(jìn)行各項(xiàng)設(shè)備部件聯(lián)動(dòng)運(yùn)轉(zhuǎn)， 審查是否符合技術(shù)要求。

（2） 綜合性能全面評(píng)定， 綜合性能全面檢測(cè)的方法及評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合 JGJ71－90《潔凈室施工和驗(yàn)收規(guī)范》 。 檢測(cè)包括以下方面： 潔凈度級(jí)別、 送風(fēng)量、 排風(fēng)量、 截面風(fēng)速、 浮游菌和沉降菌、 溫度和濕度等。

另外在竣工驗(yàn)收時(shí)施工單位應(yīng)遞交下列文件： a. 設(shè)計(jì)變更洽商和竣工圖。 b.主要材料、 設(shè)備、 儀表出廠合格證和檢驗(yàn)文件。 主要建筑材料還應(yīng)有當(dāng)?shù)亟ㄔO(shè)工程質(zhì)量監(jiān)督站的檢驗(yàn)文件。 c. 單位工程、 分次分部工程質(zhì)量檢驗(yàn)評(píng)定書、 隱蔽工程記錄（包括照片） 。 d. 設(shè)備的試運(yùn)轉(zhuǎn)記錄、 管道壓力試驗(yàn)記錄。凈化廠房竣工驗(yàn)收合格后， 建設(shè)方和施工方應(yīng)簽訂建設(shè)工程保修合同。

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